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SISTEMA DE FIXAÇÃO PARA LAMINOPLASTIA
Descrição das características do produto
O Sistema de Fixação para Laminoplastia consiste em componentes: Placas Cervicais e Parafusos Corticais, cuja principal função é possibilitar a fixação do material de enxertia óssea e manter a descompressão da medula espinhal, após cirurgia de Laminoplastia da região cervical baixa e torácica alta
(C3 – T3) da coluna vertebral.
Os Parafusos Corticais que compõem o Sistema de Fixação de Laminoplastia são produtos médicos, metálicos, implantáveis, que possuem uma cabeça de perfil esférico, com conexão tipo star drive
(hexalóbulo) ,corpo dotado de rosca cortical de perfil assimétrico, rosca total, com o objetivo de seremutilizados em conjunto com as Placas Cervicais
, para fixação no tecido ósseo das vértebras da região cervicalbaixa e torácica alta (C3 – T3), em procedimentos de laminoplastia.
As Placas Cervicais que compõem o Sistema de Fixação de Laminoplastia são produtos médicos,metálicos, implantáveis, que possuem perfil anatômico, corpo dotado de orifícios redondos e/ou oblongos,para alojamento dos Parafusos Corticais.
O acabamento dos produtos médicos pertencentes ao Sistema de Fixação para Laminoplastia é acetinado e o tratamento é realizado através de ele
trocoloração na cor grafite.
Registro ANVISA n° 80083650068 - Revisão 00
Características e especificações técnicas do produto
Nome Técnico:
Sistema Internos de Fixação de Coluna Vertebral.
Modelos:
Parafuso Cortical TI Ø2,0mm; Parafuso Cortical TI Ø
2,4mm; Parafuso Cortical TI
Ø2,7mm; Parafuso Cortical TI Ø3,2mm; Placa Cervical
T com Apoio; Placa Cervical T com Duplo Apoio;
Placa Cervical T; Placa Cervical com Duplo Apoio; P
laca Cervical Estreita; Placa Cervical T Furo Redondo;
Placa Cervical Estreita Furo Redondo; Placa Cervica
l para Suporte.
Matéria Prima:
Liga de Titânio Ti-6Al-4V (ASTM F136) e Titânio Pur
o Grau 4 (ASTM F67)
Produto Não Estéril
Método Indicado para Esterilização:
Esterilização por calor úmido (autoclave)