G177455 - Roche Cedex HiRes Analyzer - Semi novo

Sistema de Análise por Imagem Digital de Cultura Celular em Bioprocessos CEDEX HIRes – Roche

Cedex HiRes Analyzer – Sistema de análise pelo método de imagem digital e padrão de reconhecimento Diferenciação células viáveis/ células mortas: método de exclusão por Azul de Tripan

Faixa de concentração celular de trabalho: 5×104 a 1×107 células por mL.
Faixa do diâmetro celular: 2 μm a 40 μm.
Tamanho limite do objeto detectável: 1 μm a 90 μm Volume da amostra: 300 μl
Número de amostras: 1 a 20
Tempo médio de medida por amostra: < 4.0 min
Tempo médio de medida para 20 amostras: 84 a 92min.
Resolução geométrica: 0.8 μm/pixel Altura da câmera de leitura: 100 μm
Composição e diâmetro dos capilares: Teflon, 765 μm
Temperatura de trabalho: +10 a +40°C – temperatura ótima de 20°C a 30°C.
Mudança máxima de temperatura permitida: 5°C por hora
Mudança máxima de umidade relativa do ar: 5% por hora
Umidade relativa de trabalho: 20% a 80% Altura: 470 mm

Largura: 405 mm
Comprimento: 505 mm
Peso com o Multi Sampler: 28.9 kg Peso sem o Multi Sampler: 26.9 kg Voltagem: 100 – 240 VAC,
Frequência: 47 – 63 Hz,
Consumo de energia: 24 VDC 2.0 A Fusível: T 2.5 A 250V/Class III

Característas do Cedex Hires Analyser:
– Scanner de alto desempenho.
– Equipamento de bancada, economia de espaço no laboratório
– Microscópio móvel.
– Uma única varredura do scanner corresponde a 11 contagens manuais de uma mesma amostra.
– Capilar da câmera de detecção totalmente transparente.
– Resolução do scanner: 31,750 dpi/ 8.75x magnification.
– High Speed Multi Sampler (até 20 amostras).
– Sistema de alta precisão fluídica.
– Reagentes certificados.
– Análise automatizada.
– Economia de tempo, ganho em acurácia e precisão.
– Geração de histogramas: diametro cellular, distribuição de tamanho, tamanho de agregado celular, de compactação celular.

– Gráfico de crescimento celular.

– Comparação de curvas de crescimento de culturas distintas.
– Cálculo da taxa de crescimento específica (μ) e tempo de duplicação (T).
– Optimização de parâmetros para linhagem celulares específicas.
– Banco de dados que permite armazenar todos os resultados e imagens.
– Rotinas de manutenção e limpeza automatizáveis.
– Geração de relatórios de forma customizável.
– Fácil navegação no banco de dados.
– Teste de Adequação do Sistema Integrado, com resultados rastreáveis e gráfico de tendência.
– Manipulação de amostras e reagentes com segurança.
– Definição do nível hierárquico dos diferentes usuários.
– Câmera de Fluxo.·.
– Pre scan como processo de controle de qualidade.
– Câmera de Fluxo escaneada por toda extensão.

Especificações Técnicas da Unidade de Controle Necessária: Opcional

Computador: x86-Architecture, Intel Pentium IV minimum 2 GHz required, 3 GHz recommended
Operating: system Windows® 7 RAM: Minimum 2 GB RAM
Hard-disk storage: 100 MB free hard-disk storage for installation of application. Minimum 20 GB free hard- disk storage for data storage of approx. 1000 measurements Recommended 80 GB
Porta USB: 2 free ports
Firewire (for Cedex HiRes Analyzers using a Firewire port for image data transfer): 1 free port (400 Mbps,

IEEE 1394a, with 4 or 6 contacts)
Conexão de rede (for Cedex HiRes Analyzers using an Ethernet port for image data transfer): 1 free port (1000Mbps, IEEE 802.3)
Gravador de CD/DVD: Minimum CD burner required, DVD burner recommended if computer will not be connected to a server
Resolução gráfica: 1024 × 768 pixel, 24-bit color Monitor: 1024 × 768 pixel, 24-bit color
Teste de Adequação do Sistema – Princípios e aplicações:
O Teste de Adequação do Sistema (System Suitability Test – SST) é um importante processo depois da fase de qualificação do instrumento. O SST usa resultados de qualificação do instrumento para monitorar regularmente se o desempenho do equipamento está de acordo com os as especificações definidas durante a etapa de validação.
Os SSTs são essenciais para garantir a qualidade exigida por regulamentos GMPs. Somado aos procedimentos de manutenção diária e serviços técnicos, o SST confirma que o sistema está de acordo com todos os pré-requisitos e paramentos exigidos.
Resultados das leituras das Density Reference Standard Beads (DRSBs) e Control Beads são facilmente monitorados através do Gráfico de Tendência SST (SST Trending Chart), uma ferramenta do software do Cedex Analyser.

Os resultados de SST são plotados através do tempo e isso permite que irregularidades sejam detectadas com antecedência, economizando tempo e evitando possíveis erros de medida.

Sistema de Análise por Imagem Digital de Cultura Celular em Bioprocessos CEDEX HIRes – Roche