LINHA DE CATETER PARA EMBOLECTOMIA ARTERIAL - FOGARTY Trammit Medical

CATETER DE EMBOLECTOMIA, BCI MEDICAL

Cateter de embolectomia, flexível de poliuretano, escala graduada impressa para controle de profundidade, adaptador em polietileno com encaixe luer e luer-lock com balão de latex, radiopaco, aproximadamente 82cm de comprimento;
- Estilete (fio guia, de aço inoxidável com tampa adaptadora luer-lock;
- Seringa para insuflação do balão com capacidade de 3 ml;
Acondicionado em tubo de PVC, revestido em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.
COMPOSIÇÃO
Cateter: Poliuretano;
Adaptador com encaixe luer e luer-lock: Polietileno;
Balão: Latex;
Estilete (fio guia): Aço inoxidável;
Tampa adaptadora luer-lock: Polietileno;
Seringa: Polipropileno, Polietileno.
Produto isento de Ftalato (DEHP).

INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE
Trata-se de um dispositivo médico que permite estabelecer uma comunicação entre as estruturas canaliculares, neste caso sistema vascular e o operador, possibilitando a retirada de êmbolos ou trombos.


Cateter de embolectomia, flexível de poliuretano, escala graduada impressa para controle de profundidade, adaptador em polietileno com encaixe luer e luer-lock com balão de latex, radiopaco, aproximadamente 82cm de comprimento;
Estilete (fio guia, de aço inoxidável com tampa adaptadora luer-lock;
Seringa para insuflação do balão com capacidade de 3 ml;
Acondicionado em tubo de PVC, revestido em papel grau cirúrgico, esterilizado por óxido de etileno.

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COMPOSIÇÃO DO PRODUTO

• Cateter: Poliuretano;

• Adaptador com encaixe luer e luer-lock: Polietileno;

• Balão: Latex;

• Estilete (fio guia): Aço inoxidável;

• Tampa adaptadora luer-lock: Polietileno;

• Seringa: Polipropileno, Polietileno;

• Produto isento de Ftalato (DEHP).

 
INDICAÇÃO DE USO/FINALIDADE
Trata-se de um dispositivo médico que permite estabelecer uma comunicação entre as estruturas canaliculares, neste caso sistema vascular e o operador, possibilitando a retirada de êmbolos ou trombos.
 
ADVERTÊNCIAS, PRECAUÇÕES, CUIDADOS ESPECIAIS E ESCLARECIMENTO SOBRE O USO DO PRODUTO
Este dispositivo médico é um produto de uso único, não reesterilizável e após o uso deve ser destruído. Caso a embalagem esteja violada, o material deve ser rejeitado e desprezado.
Produto médico que somente deve ser utilizado por médicos profissionais da área. Só deverão ser utilizados os produtos que possuam suas respectivas embalagens íntegras, devendo ser descartado o uso se as embalagens estiverem abertas, danificadas ou violadas para haver garantia de sua esterilização e utilização.
 
INSTRUÇÕES DE USO DO PRODUTO
O cateter de embolectomia deve ser utilizado exclusivamente por especialistas ou profissionais de saúde. Após anestesia local e anti-sepsia, deve ser realizada a dissecção da artéria. Então é feita a administração de heparina sistêmica, seguida da colocação de pinças ou duplas laçadas obstruindo o vaso proximal e distal à oclusão. É feita uma incisão na artéria (arteriotomia) por meio da qual é introduzido o cateter, sendo um dispositivo com balão insuflável na ponta. O cateter é introduzido na incisão em uma posição que deve ultrapassar o trombo; quando o balão é insuflado, o cateter será retirado trazendo consigo o trombo. Esse procedimento poderá ser repetido várias vezes até a desobstrução.
 
ATENÇÃO

• A utilização deste produto fica reservada exclusivamente ao médico ou a profissionais de saúde com qualificação e experiência necessárias para a realização.

• O produto é destinado a uso em único paciente, não deve ser reesterilizado, e nenhum de seus acessórios deve ser reutilizado.

• O produto é estéril, embalado individualmente; sua esterilidade estará garantida somente se a embalagem estiver intacta.

 
ESTERILIZAÇÃO, CONSERVAÇÃO E ARMAZENAMENTO

• O cateter para Embolectomia é fornecido estéril, sendo sua esterilização por Óxido de Etileno. A esterilidade é garantida desde que a embalagem não seja danificada ou violada. Não voltar a esterilizar o produto e não utilizar após a data de validade da esterilização. Material de uso único, não pode ser reprocessado.

• Condições de armazenamento: armazenar, transportar e manipular em local limpo, seco e ventilado.

• Prazo de validade garantido, por 05 anos a partir da data de esterilização, desde que as condições de armazenamento sejam respeitadas e a embalagem não seja danificada ou violada.

 
Fabricante: Electroplast & BCI ·

CATETER PARA EMBOLECTOMIA ARTERIAL - FOGARTY